zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/03941

Кассеты реагентные для гематологического экспресс-анализатора «Хемпак ХВС Ридер» (CHEMPAQ XBC READER) (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03941 на медицинское изделие «Кассеты реагентные для гематологического экспресс-анализатора «Хемпак ХВС Ридер» (CHEMPAQ XBC READER) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хемпак А/С", Дания выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.03.2009
Период действия версии
с 04.03.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хемпак А/С", Дания
CHEMPAQ A/S, HIRSEMARKEN 1B, DK-3520 FARUM, DENMARK
Заявитель
"ООО "Альфа-Диагностика""
Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2
Представитель в РФ
"ООО "Альфа-Диагностика""
Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 3

№Название
011. Кассета для подсчета лейкоцитов (WBC Casette).
022. Кассета для подсчета эритроцитов (RBC Casette).
033. Кассета для гемоглобиновых кювет (HGB Cuvette Carrier).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03941»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хемпак А/С", Дания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03941?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.