Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01744 на медицинское изделие «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП)» производства "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК" выдано Росздравнадзором 16 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2008
- Дата внесения изменений
- 28.10.2013
- Период действия версии
- с 28.10.2013 до 19.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК"61070, УкраинаЮр. адрес: 61070, Украина, Ближнее зарубежье
- Заявитель
- "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК"61070, УкраинаЮр. адрес: 61070, Украина, Ближнее зарубежье
- Представитель в РФ
- ОАО Фармстандарт141700 г.Долгопрудный Лихачевский проезд, д. 5 "Б"Юр. адрес: Россия, Московская область, Долгопрудный
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2013 | ФСЗ 2008/01744 | Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП) | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСЗ 2008/01744 | Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП) | Действует |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2008/01744 | Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП) | Внесено изменение |
| 16.05.2008 | ФСЗ 2008/01744 | Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (Антиген кардиолипиновый для РМП) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01744»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.