Номер РУ ФСЗ 2009/03977

Устройство обескровливания конечностей одноразовое HemaClear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 943500

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03977 на медицинское изделие «Устройство обескровливания конечностей одноразовое HemaClear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Онег Хакамел Лтд", Израиль выдано Росздравнадзором 23 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
23.03.2009
Дата внесения изменений
08.06.2009
Период действия версии
с 08.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Онег Хакамел Лтд", Израиль
Oneg Hakarmel Ltd, 5 Pal-Yam Avenue, Haifa, Israel
Заявитель
"Онег Хакамел Лтд", Израиль
Oneg Hakarmel Ltd, 5 Pal-Yam Avenue, Haifa, Israel
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943500
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.09.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2009ФСЗ 2009/03977Устройство обескровливания конечностей одноразовое HemaClear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
08.06.2009ФСЗ 2009/03977Устройство обескровливания конечностей одноразовое HemaClear с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Действует

Модели изделия 8

Название
01PRH-040-GR-01A
02PRH-040-RE-01A
03PRH-040-YE-01A
04PRH-060-BL-01A
05PRH-060-OR-01A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03977»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онег Хакамел Лтд", Израиль. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03977?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.