zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1339

Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, универсальный реагент антирезус анти-D, консервированные стандартные эритроциты АВ0, 33 % раствор полиглюкина) (Реагенты для иммуногематологических исследований ROSPK) по ТУ 9398-001-01941762-2012

ДействуетКласс 3ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1339 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, универсальный реагент антирезус анти-D, консервированные стандартные эритроциты АВ0, 33 % раствор полиглюкина) (Реагенты для иммуногематологических исследований ROSPK) по ТУ 9398-001-01941762-2012» производства ГБУ Ростовской области "Станция переливания крови" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941589
Дата первичной регистрации
31.12.2013
Период действия версии
с 31.12.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ГБУ Ростовской области "Станция переливания крови"
344037, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 "б"
Заявитель
ГБУ Ростовской области "Станция переливания крови"
344037, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 "б"
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, универсальный реагент антирезус анти-D, консервированные стандартные эритроциты АВ0, 33 % раствор полиглюкина) (Реагенты для иммуногематологических исследований ROSPK)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГБУ Ростовской области "Станция переливания крови". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.