Бужи уретральные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943620
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04621 на медицинское изделие «Бужи уретральные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С", Дания, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.06.2009
- Период действия версии
- с 25.06.2009 до 29.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Заявитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Представитель в РФ
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943620Бужи
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2016 | ФСЗ 2009/04621 | Бужи уретральные | Действует |
| 25.06.2009 | ФСЗ 2009/04621 | Бужи уретральные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Буж-катетер уретральный. |
| 02 | 1. Бужи уретральные нитевидные, тип прямой. |
| 03 | 2. Бужи уретральные нитевидные, тип прямой, Олива. |
| 04 | 3. Бужи уретральные нитевидные, тип спиральный. |
| 05 | 4. Бужи уретральные нитевидные, тип изогнутый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.