zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04600

Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04600 на медицинское изделие «Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)» производства "Боуль Медикал АБ", Швеция выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.06.2009
Период действия версии
с 29.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Боуль Медикал АБ", Швеция
Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden
Заявитель
ООО "Юнимед-Импэкс", Россия
115280, Москва, 3-й Автозаводский проезд, д. 4
Представитель в РФ
ООО "Юнимед-Импэкс", Россия
115280, Москва, 3-й Автозаводский проезд, д. 4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 32

№Название
011. Набор реагентов Юнисол (изотонический раствор) 15 л/уп., Юнилиз (лизирующий раствор), 500 мл/уп. (Unisol, Unilyse Diff Pack), 501230. 
022. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501231. 
033. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501232. 
044. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501233. 
055. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп. 501234. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Боуль Медикал АБ", Швеция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.