zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04659

Набор реагентов для количественного определения вируса иммунодефицита человека для ПЦР анализаторов COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR (COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HIV-1 Monitor Test, version 1.5)

НедействительноКласс 3ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04659 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения вируса иммунодефицита человека для ПЦР анализаторов COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR (COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HIV-1 Monitor Test, version 1.5)» производства "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
13.07.2009
Период действия версии
с 13.07.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Молекуляр Системз, Инк.", США,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA,Roche Diagnost
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Представитель в РФ
ЗАО "Рош-Москва"
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для количественного определения вируса иммунодефицита человека для ПЦР анализаторов COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR (COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HIV-1 Monitor Test, version 1.5)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.