Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04994 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония,"Олимпас Винтер & Ибе ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Период действия версии
- с 18.08.2009 до 04.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония,"Олимпас Винтер & Ибе ГмбХ", ГерманияOlympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan,Olympus Winter & I
- Заявитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп.", ЯпонияOlympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2022 | ФСЗ 2009/04994 | Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные) | Действует |
| 04.05.2021 | ФСЗ 2009/04994 | Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные) | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04994 | Инструменты эндохирургические многоповерхностного действия (зажимные) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 145
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Щипцы биопсийные FD-411QR, |
| 02 | 1.Щипцы биопсийные FD-411UR. |
| 03 | 2.Щипцы захватывающие FG-V421PR, |
| 04 | 2.Щипцы захватывающие FG-V422PR. |
| 05 | 2.Щипцы захватывающие FG-V431P, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония,"Олимпас Винтер & Ибе ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.