Номер РУ РЗН 2019/8486

Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018

Внесено изменениеКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8486 на медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018» производства ООО "НОВАТЕКС" выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.06.2019
Период действия версии
с 13.06.2019 до 23.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НОВАТЕКС"
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, литера АБ, офис 911
Заявитель
ООО "НОВАТЕКС"
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, литера АБ, офис 911
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.06.2019РЗН 2019/8486Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018Внесено изменение
23.03.2020РЗН 2019/8486Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018Действует

Модели изделия 200

Название
01Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018 полиэтиленовые (полиэтилен низкого давления) ПЭ ПНД ГЛ-360-110;
02Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018 полиэтиленовые (полиэтилен низкого давления) ПЭ ПНД ГЛ -360-120;
03Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018 полиэтиленовые (полиэтилен низкого давления) ПЭ ПНД ГЛ -360-130;
04Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018 полиэтиленовые (полиэтилен низкого давления) ПЭ ПНД ГЛ -360-140;
05Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-28889245-2018 полиэтиленовые (полиэтилен низкого давления) ПЭ ПНД ГЛ -360-150;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОВАТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.