Номер РУ ФСЗ 2009/05322

Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии (cм. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05322 на медицинское изделие «Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии (cм. Приложение на 2 листах)» производства "Аналитикон Биотекнолоджиз АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
23.10.2009
Период действия версии
с 23.10.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аналитикон Биотекнолоджиз АГ", Германия
Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Заявитель
"Аналитикон Биотекнолоджиз АГ", Германия
Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.10.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Реагенты диагностические (in-vitro) для клинической биохимии:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аналитикон Биотекнолоджиз АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.