Номер РУ ФСЗ 2009/05596

Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-A Monoclonal, Spanclone Anti-B Monoclonal, Spanclone Anti-AB Monoclonal, Spanclone Anti-D Monoclonal IgM, Spanclone Anti-D Monoclonal IgG+IgM, Anti-Human Serum (Polyspecific) Coomb’s Serum

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05596 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-A Monoclonal, Spanclone Anti-B Monoclonal, Spanclone Anti-AB Monoclonal, Spanclone Anti-D Monoclonal IgM, Spanclone Anti-D Monoclonal IgG+IgM, Anti-Human Serum (Polyspecific) Coomb’s Serum» производства "Спан Диагностикс Лтд.", Индия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.11.2009
Период действия версии
с 25.11.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Спан Диагностикс Лтд.", Индия
Span Diagnostics Ltd., Office: 173-B, New Industrial Estate, Udhna, Surat – 394 210 (Gujarat), India
Заявитель
"Спан Диагностикс Лтд.", Индия
Span Diagnostics Ltd., Office: 173-B, New Industrial Estate, Udhna, Surat – 394 210 (Gujarat), India
Представитель в РФ
"Спан Диагностикс Лтд.", Индия
Span Diagnostics Ltd., Office: 173-B, New Industrial Estate, Udhna, Surat – 394 210 (Gujarat), India
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 6

Название
01Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-A Monoclonal,
02Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-B Monoclonal,
03Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-AB Monoclonal,
04Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-D Monoclonal IgM,
05Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-D Monoclonal IgG+IgM,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05596»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спан Диагностикс Лтд.", Индия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.