Наборы реагентов для НLA-генотипирования (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06242 на медицинское изделие «Наборы реагентов для НLA-генотипирования (см. Приложение на 2 листах)» производства "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 15 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2010
- Период действия версии
- с 15.02.2010 до 26.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ", ГерманияBAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Заявитель
- "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ", ГерманияBAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Представитель в РФ
- "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ", ГерманияBAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2019 | ФСЗ 2010/06242 | Наборы реагентов для НLA-генотипирования | Действует |
| 26.08.2014 | ФСЗ 2010/06242 | Наборы реагентов для НLA-генотипирования | Внесено изменение |
| 15.02.2010 | ФСЗ 2010/06242 | Наборы реагентов для НLA-генотипирования (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.