Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.12.14.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6245 на медицинское изделие «Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков» производства "ООО ТЕЛЕ-ПЭЙПЭ (М)" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138025
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2017
- Дата внесения изменений
- 14.08.2023
- Период действия версии
- с 14.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ООО ТЕЛЕ-ПЭЙПЭ (М)"Малайзия, TELE-PAPER (М) SDN. BHD., Lot No. 1, Jalan Sejahtera 25/124, Axis Premier Industrial Park Taman Sri Muda, Section 25, 40400 Shah Alam, Selangor, Darul Ehsan, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TELE-PAPER (М) SDN. BHD., Lot No. 1, Jalan Sejahtera 25/124, Axis Premier Industrial Park Taman Sri Muda, Section 25, 40400 Shah Alam, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Представитель в РФ
- ООО "АМС-Мед"109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.12.14.160Бумага для аппаратов и приборов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2023 | РЗН 2017/6245 | Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков | Действует |
| 04.02.2019 | РЗН 2017/6245 | Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков | Внесено изменение |
| 12.09.2017 | РЗН 2017/6245 | Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков SM110S. |
| 02 | Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков SM110HD. |
| 03 | Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков SM110HG. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ООО ТЕЛЕ-ПЭЙПЭ (М)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.