Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06502 на медицинское изделие «Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности» производства ОАО БИОХИТ выдано Росздравнадзором 26 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2010
- Период действия версии
- с 26.03.2010 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО БИОХИТФинляндия, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "Сарториус Рус"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2010/06502 | Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности | Действует |
| 26.03.2010 | ФСЗ 2010/06502 | Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06502»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО БИОХИТ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.