Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11156 на медицинское изделие «Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018» производства ООО "ГК "Респект" выдано Росздравнадзором 8 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924910
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Дата внесения изменений
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК "Респект"420025, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 186, кв. 26
- Заявитель
- ООО "ГК "Респект"420025, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 186, кв. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | РЗН 2020/11156 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018 | Действует |
| 08.07.2020 | РЗН 2020/11156 | Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов «А, Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК "Респект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.