Номер РУ РЗН 2022/18743

Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18743 на медицинское изделие «Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100» производства ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.11.2022
Период действия версии
с 08.11.2022 до 14.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ"
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юр. адрес: 220075, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Заявитель
ООО "АДАНИ РУС"
190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
Представитель в РФ
ООО "АДАНИ РУС"
190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.110
Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.12.2022РЗН 2022/18743Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100Действует
08.11.2022РЗН 2022/18743Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.