Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-32М, ОС-33Ж, ОС-34Д, ОС-35М, ОС-36Ж, ОС-37М, ОС-38Ж, ОС-39Д, ОС-40Д, ОС-41Д, ОС-42Д.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939787
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12599 на медицинское изделие «Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-32М, ОС-33Ж, ОС-34Д, ОС-35М, ОС-36Ж, ОС-37М, ОС-38Ж, ОС-39Д, ОС-40Д, ОС-41Д, ОС-42Д.» производства ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2006
- Дата внесения изменений
- 20.12.2011
- Период действия версии
- с 20.12.2011 до 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул.Комсомольская, д.13
- Заявитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул.Комсомольская, д.13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939787- для обуви ортопедической
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2018 | ФСР 2011/12599 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 (массового производства) | Действует |
| 01.12.2006 | ФС 01012006/4372-06 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп: ОС-32М, ОС-33Ж, ОС-34Д, ОС-35М, ОС-36Ж, ОС-37М, ОС-38Ж, ОС-39Д, ОС-40Д, ОС-41Д и ОС-42Д. | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12599 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-32М, ОС-33Ж, ОС-34Д, ОС-35М, ОС-36Ж, ОС-37М, ОС-38Ж, ОС-39Д, ОС-40Д, ОС-41Д, ОС-42Д. | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-32М, |
| 02 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-33Ж, |
| 03 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-34Д, |
| 04 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-35М, |
| 05 | Стельки ортопедические при статической недостаточности стоп по ТУ 9397-018-03161318-98 в следующих исполнениях: ОС-36Ж, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.