Номер РУ РЗН 2021/14570

Имплантаты биодеградируемые MAGNEZIX®

ДействуетКласс 3

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14570 на медицинское изделие «Имплантаты биодеградируемые MAGNEZIX®» производства "Синтелликс АГ" выдано Росздравнадзором 10 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925736
Дата первичной регистрации
10.06.2021
Период действия версии
с 10.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Синтелликс АГ"
Syntellix AG, Aegidientorplatz 2 a, 30159 Hannover, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Syntellix AG, Aegidientorplatz 2 a, 30159 Hannover, Germany
Заявитель
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"
195271, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, пр-кт Кондратьевский, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 27-Н, офис 27-Н
Представитель в РФ
ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ"
195271, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пискаревка, пр-кт Кондратьевский, д. 68, к. 1, лит. И, помещ. 27-Н, офис 27-Н
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска

Модели изделия 1

Название
01Имплантаты биодеградируемые MAGNEZIX®

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтелликс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.