Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8502 на медицинское изделие «Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями» производства "ДЕНТОС Инк." выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925521
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Дата внесения изменений
- 29.06.2020
- Период действия версии
- с 29.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТОС Инк."Корея, Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
- Заявитель
- ООО "НОРТА ПЛЮС"630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38Юр. адрес: 630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38
- Представитель в РФ
- ООО "НОРТА ПЛЮС"630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38Юр. адрес: 630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2020 | РЗН 2019/8502 | Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями | Действует |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8502 | Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | : ?-DH 1514-05, |
| 02 | : ?-HH 1514-05, |
| 03 | ?-BH 1312-06, |
| 04 | ?-BH 1312-06-L, |
| 05 | ?-BH 1312-07, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8502»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТОС Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.