Аппарат для автоматического смешивания оттискных материалов Dynamix ® Speed (EU Standard - европейский стандарт)
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10706 на медицинское изделие «Аппарат для автоматического смешивания оттискных материалов Dynamix ® Speed (EU Standard - европейский стандарт)» производства "Кульцер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Период действия версии
- с 11.06.2020 до 28.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кульцер ГмбХ"Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2021 | РЗН 2020/10706 | Аппарат для автоматического смешивания оттискных материалов Dynamix® Speed (EU Standard - европейский стандарт) | Действует |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10706 | Аппарат для автоматического смешивания оттискных материалов Dynamix ® Speed (EU Standard - европейский стандарт) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Аппарат для автоматического смешивания оттискных материалов Dynamix ® Speed (EU Standard - европейский стандарт)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.