Изделие стоматологическое коффердам «Dispodent Dental Dam», для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9704 на медицинское изделие «Изделие стоматологическое коффердам «Dispodent Dental Dam», для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное» производства "ФЛЕКСОМАТИК СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 27 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922573
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2020
- Период действия версии
- с 27.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФЛЕКСОМАТИК СДН. БХД."Малайзия, FLEXOMATIC SDN. BHD., 38, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, Off Persiaran Hamzah Alang, 42200 Selangor, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, FLEXOMATIC SDN. BHD., 38, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, Off Persiaran Hamzah Alang, 42200 Selangor, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Диспотрейд"117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, помещ. 226
- Представитель в РФ
- ООО "Диспотрейд"117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, помещ. 226
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие стоматологическое коффердам «Dispodent Dental Dam», для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное, в исполнениях: 1. Коффердам латексный «Dispodent Dental Dam» синего цвета, размер 127мм х 127мм, толщина 0.14 мм (Тонкий); |
| 02 | Изделие стоматологическое коффердам «Dispodent Dental Dam», для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное, в исполнениях: 2. Коффердам латексный «Dispodent Dental Dam» синего цвета, размер 127мм х 127мм, |
| 03 | Изделие стоматологическое коффердам «Dispodent Dental Dam», для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное, в исполнениях: толщина 0.18 мм (Средний); |
| 04 | Изделие стоматологическое коффердам «Dispodent Dental Dam», для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное, в исполнениях: 3. Коффердам латексный «Dispodent Dental Dam» синего цвета, размер 127мм х 127мм, толщина 0.22 мм (Жесткий); |
| 05 | Изделие стоматологическое коффердам «Dispodent Dental Dam», для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное, в исполнениях: 4. Коффердам латексный «Dispodent Dental Dam» синего цвета, размер 152мм х 152мм, толщина 0.14 мм (Тонкий); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9704»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФЛЕКСОМАТИК СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.