Сканер стоматологический 3D
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8639 на медицинское изделие «Сканер стоматологический 3D» производства "Дентал Уингз Инк." выдано Росздравнадзором 23 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2019
- Период действия версии
- с 23.07.2019 до 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Уингз Инк."Канада, Dental Wings Inc., 160 St-Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Dental Wings Inc., 160 St-Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | РЗН 2019/8639 | Сканер стоматологический 3D | Действует |
| 23.07.2019 | РЗН 2019/8639 | Сканер стоматологический 3D | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | DW-3-90 |
| 02 | DW-7-140 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8639»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Уингз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.