Номер РУ РЗН 2020/12266

Боры стоматологические алмазные и твердосплавные «ökoDENT»

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12266 на медицинское изделие «Боры стоматологические алмазные и твердосплавные «ökoDENT»» производства "экоДЕНТ-Пройссер ОХГ, Дентал-медицинише-Прецизионстехник" выдано Росздравнадзором 14 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921418
Дата первичной регистрации
14.10.2020
Период действия версии
с 14.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"экоДЕНТ-Пройссер ОХГ, Дентал-медицинише-Прецизионстехник"
Германия, ökoDENT-Preußer OHG, Dental-medizinische Präzisionstechnik, Lindenweg 13, 07639 Tautenhain, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ökoDENT-Preußer OHG, Dental-medizinische Präzisionstechnik, Lindenweg 13, 07639 Tautenhain, Germany
Заявитель
ООО "КераВэй"
664075, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 188/3, этаж цокольный № 1, пом. 19
Юр. адрес: 664075, Россия, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 188/3, этаж цокольный № 1, пом. 19
Представитель в РФ
ООО "КераВэй"
664075, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 188/3, этаж цокольный № 1, пом. 19
Юр. адрес: 664075, Россия, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 188/3, этаж цокольный № 1, пом. 19
Класс риска
2A

Модели изделия 200

Название
011. Бор алмазный почковидный стандартный, 367016CFG, 806314000534016
022. Бор алмазный почковидный стандартный, 367016FFG, 806314000514016
033. Бор алмазный почковидный остроконечный стандартный, 368010FFG, 806314257514010
044. Бор алмазный почковидный остроконечный стандартный, 368010MFG, 806314257524010
055. Бор алмазный почковидный остроконечный стандартный, 368010SFFG, 806314257504010

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12266»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "экоДЕНТ-Пройссер ОХГ, Дентал-медицинише-Прецизионстехник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.