zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2007/00581

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-EPh» по ТУ 9398-034-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00581 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-EPh» по ТУ 9398-034-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе)» производства ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 9 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.08.2007
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия версии
с 18.11.2011 до 05.03.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Заявитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 5

ДатаТипОписание
05.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
02.10.2013Произведена замена бланка РУ
18.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2019ФСР 2007/00581Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-EPh» по ТУ 9398-034-01897593-2008Действует
18.11.2011ФСР 2007/00581Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-EPh» по ТУ 9398-034-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
09.08.2007ФСР 2007/00581Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации а агарозном геле «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium»Внесено изменение
30.12.2008ФСР 2007/00581Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсO Mycoplasma genitalium-EPh» по ТУ 9398-034-01897593-2008 в пяти формах комплектации (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
20.02.2009ФСР 2007/00581Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс Mycoplasma genitalium-EPh» по ТУ 9398-034-01897593-2008 в пяти формах комплектации (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 18

№Название
01Форма 1 включает комплекты реагентов
02Форма 2 включает комплекты реагентов
03Форма 3 включает комплект реагентов
04Форма 4 включает комплект реагентов
05Форма 5 включает комплект реагентов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.