Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD)
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9316 на медицинское изделие «Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD)» производства "Дентал Директ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920928
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2019
- Период действия версии
- с 02.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Директ ГмбХ"Германия, Dental Direkt GmbH, Industriezentrum 106-108, D-32139 Spenge, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dental Direkt GmbH, Industriezentrum 106-108, D-32139 Spenge, Germany
- Заявитель
- ООО "Артикон"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, лит. Р, пом. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Артикон"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, лит. Р, пом. 1-Н
- Класс риска
- 2A
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD), в вариантах исполнения: 1. DDBioZW iso: DD Bio ZW iso 98H10 white, DD Bio ZW iso 98HI2 white, DD Bio ZW iso 98HI4 white, DD Bio ZW iso 98H16 white, DD Bio ZW iso 98H18 white, DD Bio ZW iso 98H20 white, DD Bio ZW iso 98H25 white. |
| 02 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD), в вариантах исполнения: 2. DD Bio ZW iso color: DD Bio ZW iso 98HI0 500, DD Bio ZW iso 98H14 500, DD BioZW iso98H18 500, DD Bio ZW iso 98ti20 500, DD Bio ZW iso 98H25 500, DD Bio ZW iso 98H10 800, DD Bio ZW iso 98H14 800, DD Bio ZW iso 98И18 800, DD Bio ZW iso 98H20 800, DD Bio ZW iso 98H25 800, DD Bio ZW iso 98И10 1000, DD Bio ZW iso 98H14 1000, DD Bio ZW iso 98H18 1000, DD Bio ZW iso 981120 1000, DD Bio ZW iso 98H25 1000, DD Bio ZW iso 98H10 1333, DD Bio ZW iso 98H14 1333, DD Bio ZW iso 98H18 1333, DD Bio ZW iso 98H20 1333, DD Bio ZW iso 98H25 1333, DD Bio ZW iso 981110 2000, DD Bio ZW iso 98H14 2000, DD Bio ZW iso 981118 2000, DD Bio ZW iso 98И20 2000, DD Bio ZW iso 98H25 2000. |
| 03 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD), в вариантах исполнения: 3. DD Bio ZA: DD Bio ZA 71H12 white, DD Bio ZA 71H14 white, DD Bio ZA 71H16 white, DD Bio ZA 71H18 white. DD Bio ZA 71H20 white, DD Bio ZA 71M25 white. |
| 04 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD), в вариантах исполнения: 4. DD Bio ZS: DD Bio ZS 20/19 white, DD Bio ZS 21/15 white, DD Bio ZS 40/15 white, DD Bio ZS 40/19 white, DD Bio ZS 55/19 InLab white, DD Bio ZS 55/19 MCXL white, DD Bio ZS 65/25 white, DD Bio ZS 85/40 white. |
| 05 | Заготовки из диоксида циркония для стоматологической реставрации серии DentalDirekt (DD), в вариантах исполнения: 5. DD Bio ZX298: DD Bio ZX2 981110 white, DD Bio ZX2 98H12 white, DD Bio ZX2 98H14 white, DD Bio ZX2 98H16 white, DD Bio ZX2 981118 white, DD Bio ZX2 98H20 white, DD Bio ZX2 98H25 white, DD Bio ZX2 98Н14 /ohne Stufe white, DD Bio ZX2 98H18 / ohne Stufe white, DD Bio ZX2 98H20 / ohne Stufe white, DD Bio ZX2 98H25/ ohne Stufe white. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Директ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.