Аппарат медицинский Zepto для выполнения импульсной капсулотомии
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9432 на медицинское изделие «Аппарат медицинский Zepto для выполнения импульсной капсулотомии» производства "Миносис Селлулар Дивайсиз, Инк." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921796
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Миносис Селлулар Дивайсиз, Инк."США, Mynosys Cellular Devices, Inc., 46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Mynosys Cellular Devices, Inc., 46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USA
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2A
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский Zepto для выполнения импульсной капсулотомии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Миносис Селлулар Дивайсиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.