Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 200 мл и 400 мл, для афереза атерогенных липопротеидов «Липопак®» по ТУ 9444-005-17343678-09
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05784 на медицинское изделие «Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 200 мл и 400 мл, для афереза атерогенных липопротеидов «Липопак®» по ТУ 9444-005-17343678-09» производства ЗАО "Научно-производственная фирма "ПОКАРД" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2009
- Дата внесения изменений
- 11.03.2019
- Период действия версии
- с 11.03.2019 до 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Научно-производственная фирма "ПОКАРД"121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 2, ком. 33
- Заявитель
- ЗАО "Научно-производственная фирма "ПОКАРД"121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 2, ком. 33
- Класс риска
- 2B
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 06.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 200 мл , для афереза атерогенных липопротеидов "Липопак®" по ТУ 9444-005-17343678-09 |
| 02 | Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 400 мл, для афереза атерогенных липопротеидов "Липопак®" по ТУ 9444-005-17343678-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Научно-производственная фирма "ПОКАРД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.