Номер РУ РЗН 2019/8756

Аппарат сварочный WeldOne для системы дентальных имплантатов

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8756 на медицинское изделие «Аппарат сварочный WeldOne для системы дентальных имплантатов» производства "Студиоэмме с.а.с." выдано Росздравнадзором 13 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920219
Дата первичной регистрации
13.08.2019
Период действия версии
с 13.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Студиоэмме с.а.с."
Италия, Studioemme s.a.s., Via della Salute, 18/9, 40132, Bologna, Italy
Заявитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Класс риска
2A

Модели изделия 1

Название
01WeldOne

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8756»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Студиоэмме с.а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.