Изделия медицинские фиксирующие Kinexib, в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.133
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8334 на медицинское изделие «Изделия медицинские фиксирующие Kinexib, в вариантах исполнения» производства «Сучжоу Сунмэд Ко, Лтд» выдано Росздравнадзором 26 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2019
- Период действия версии
- с 26.04.2019 до 22.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Сучжоу Сунмэд Ко, Лтд»Китай, Suzhou Sunmed Co., Ltd., Suzhou, High-tech Zone, Shishan Road, № 88, Qinghe International Center, Building 1, Room 2001, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Sunmed Co., Ltd., Suzhou, High-tech Zone, Shishan Road, № 88, Qinghe International Center, Building 1, Room 2001, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Кинексиб НЕКСТ"630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 26, оф. 303
- Представитель в РФ
- ООО "Кинексиб НЕКСТ"630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ленина, д. 26, оф. 303
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.133Бинты эластичные медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2020 | РЗН 2019/8334 | Изделия медицинские фиксирующие Kinexib | Действует |
| 26.04.2019 | РЗН 2019/8334 | Изделия медицинские фиксирующие Kinexib, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Kinexib PRO |
| 02 | Kinexib Classic |
| 03 | Kinexib Ultraviolet |
| 04 | Kinexib NEO |
| 05 | Kinexib Sport Таре |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8334»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Сучжоу Сунмэд Ко, Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.