Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8908 на медицинское изделие «Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями» производства "ПСМ Медикал Солюшнз" выдано Росздравнадзором 17 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2019
- Период действия версии
- с 17.09.2019 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПСМ Медикал Солюшнз"Германия, PSM Medical Solutions, Gewerbestrasse 10, 78594 Gunningen, Germany
- Заявитель
- ООО "Перспектива"127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 2, этаж 14, пом. XXXIV, комн. 1, 1б
- Представитель в РФ
- ООО "Перспектива"127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 2, этаж 14, пом. XXXIV, комн. 1, 1б
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | РЗН 2019/8908 | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2019 | РЗН 2019/8908 | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 1. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,0 мм: ST-33-54207, ST-33-54209, ST-33-54211, ST-33-54213, ST-33-54215. |
| 02 | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 2. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,3 мм: ST-33-54307, ST-33-54309, ST-33-54311, ST-33-54313, ST-33-54315. |
| 03 | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 3. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 1,5 мм: ST-33-15007, ST-33-15009, ST-33-15011, ST-33-15013. |
| 04 | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 4. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 2,0 мм: ST-33-20007, ST-33-20009, ST-33-20011, ST-33-20013. |
| 05 | Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 5. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 1,5 мм: ST-33-11507, ST-33-11509, ST-33-11511, ST-33-11513, ST-33-11515. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8908»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПСМ Медикал Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.