Набор жидких контрольных сывороток «ЖС-контроль» по ТУ 9398-243-52208224-2011 в двух исполнениях: «ЖСП-контроль»; «ЖСВ-контроль».
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12139 на медицинское изделие «Набор жидких контрольных сывороток «ЖС-контроль» по ТУ 9398-243-52208224-2011 в двух исполнениях: «ЖСП-контроль»; «ЖСВ-контроль».» производства ООО "Медлакор С.-П." выдано Росздравнадзором 13 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2011
- Период действия версии
- с 13.10.2011 до 30.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медлакор С.-П."194064, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Обручевых, д.7Юр. адрес: 195220, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Гидротехников, д.3, литер К, офис 8Н
- Заявитель
- ООО "Медлакор С.-П."194064, ул. Обручевых, 7, Санкт-Петербург
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2016 | ФСР 2011/12139 | Набор жидких контрольных сывороток «ЖС-контроль» по ТУ 9398-243-52208224-2011 в двух исполнениях: «ЖСП-контроль»; «ЖСВ-контроль» | Действует |
| 13.10.2011 | ФСР 2011/12139 | Набор жидких контрольных сывороток «ЖС-контроль» по ТУ 9398-243-52208224-2011 в двух исполнениях: «ЖСП-контроль»; «ЖСВ-контроль». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор жидких контрольных сывороток "ЖС-контроль" по ТУ 9398-243-52208224-2011: "ЖСП-контроль" |
| 02 | Набор жидких контрольных сывороток "ЖС-контроль" по ТУ 9398-243-52208224-2011: "ЖСВ-контроль". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медлакор С.-П.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.