Ортодонтические минивинты Mini Screw А-1 из нержавеющей стали
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8122 на медицинское изделие «Ортодонтические минивинты Mini Screw А-1 из нержавеющей стали» производства "Био-Рэй Биотек Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920652
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2019
- Период действия версии
- с 12.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рэй Биотек Инструмент Ко., Лтд."Тайвань, Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd., 1F, No. 8, Ln. 50, Chenggong Rd., Sanchong Dist, New Taipei City 241, Taiwan (R.O.C.)
- Заявитель
- ООО "ОРТОЛАЙТ"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОЛАЙТ"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
- Класс риска
- 2B
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием 1,5х5 мм |
| 02 | Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием 1,5х6 мм |
| 03 | Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием 1,5х7 мм |
| 04 | Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием 1,5x8 мм |
| 05 | Минивинты серии А-1Р с круглым отверстием 1,5х9 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рэй Биотек Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.