Номер РУ РЗН 2018/7971

Концентратор кислорода «Armed» в вариантах исполнения с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7971 на медицинское изделие «Концентратор кислорода «Armed» в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919940
Дата первичной регистрации
27.12.2018
Период действия версии
с 27.12.2018 до 05.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "МЕДИМПОРТ"
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Представитель в РФ
ООО "МЕДИМПОРТ"
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Класс риска
2A

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.02.2026РЗН 2018/7971Концентратор кислорода «Armed» в вариантах исполнения с принадлежностями.Действует
27.12.2018РЗН 2018/7971Концентратор кислорода «Armed» в вариантах исполнения с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 9

Название
011. Концентратор кислорода «Armed», вариант исполнения 9F-1, в составе:
022. Концентратор кислорода «Armed», вариант исполнения 8F-1, в составе:
033. Концентратор кислорода «Armed», вариант исполнения YU600, в составе
044. Концентратор кислорода «Armed», вариант исполнения 9F-3W, в составе:
055. Концентратор кислорода «Armed», вариант исполнения 9F-5W, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7971»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.