Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01915 на медицинское изделие «Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017» производства АО "Полаир-Недвижимость" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2008
- Дата внесения изменений
- 13.06.2018
- Период действия версии
- с 13.06.2018 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Полаир-Недвижимость"425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Промбаза, д. 1
- Заявитель
- АО "Полаир-Недвижимость"425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Промбаза, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 24.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2024 | ФСР 2008/01915 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017 | Действует |
| 01.10.2021 | ФСР 2008/01915 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017 | Внесено изменение |
| 24.03.2020 | ФСР 2008/01915 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017 | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | ФСР 2008/01915 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017 | Внесено изменение |
| 13.06.2018 | ФСР 2008/01915 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017 | Внесено изменение |
| 15.02.2008 | ФСР 2008/01915 | Шкаф холодильный фармацевтический торговой марки «ПОЛАИР» линии «Медико» по ТУ 9452-001-14479555-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017: ШХФ-0,2 |
| 02 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017: ШХФ-0,2ДС |
| 03 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017: ШХФ-0,4 |
| 04 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017: ШХФ-0,4ДС |
| 05 | Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017: ШХФ-0,5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Полаир-Недвижимость". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.