Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7306 на медицинское изделие «Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта» производства "СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 29 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2018
- Период действия версии
- с 29.06.2018 до 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД"Республика Корея, SEIL GLOBAL CO., LTD, 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, SEIL GLOBAL CO., LTD, 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ РУС"690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ РУС"690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2018/7306 | Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта | Действует |
| 24.05.2022 | РЗН 2018/7306 | Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта | Внесено изменение |
| 29.06.2018 | РЗН 2018/7306 | Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: UL(40 шт./уп) |
| 02 | 1. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: LL (40 шт./уп) |
| 03 | 2. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: UM(48 шт./уп) |
| 04 | 2. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: LM(48 шт./уп) |
| 05 | 2. Ложки оттискные стоматологические для снятия слепков полости рта Plastic Tray в исполнениях: US(48 шт./уп) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.