Нить из полидиоксанона стерильная однократного применения с иглой
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7942 на медицинское изделие «Нить из полидиоксанона стерильная однократного применения с иглой» производства "ЭйсКорея Медикал Ко." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919456
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2018
- Период действия версии
- с 13.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭйсКорея Медикал Ко."Корея, AceКогеа Medical Со., 119-8, Biaan-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, Korea
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКАЛЕ"107031, Россия, Москва, Петровский пер., д. 5, стр. 8, этаж 1, пом. I, комн. 2
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕДИКАЛЕ"107031, Россия, Москва, Петровский пер., д. 5, стр. 8, этаж 1, пом. I, комн. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
Модели изделия 152
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Mono AK-S-19-1 - 19G (1,10 мм х 100 мм, 165 мм) - 6 шт./уп.; |
| 02 | - Mono AK-S-19-2 - 19G (1,10 мм х 110 мм, 175 мм) - 6 шт./уп.; |
| 03 | - Mono AK-S-21-1 - 21G (0,8 мм х 100 мм, 165 мм) - 6 шт./уп.; |
| 04 | - Mono АК-21-2 - 21G (0,8 мм х 120 мм, 175 мм) - 6 шт./уп.; |
| 05 | - Mono AK-S-23-1 - 23G (0,6 мм х 50 мм, 60 мм) - 6 шт./уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7942»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭйсКорея Медикал Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.