Номер РУ ФСЗ 2008/03229

Место рабочее врача-офтальмолога Simplex2 с принадлежностями

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03229 на медицинское изделие «Место рабочее врача-офтальмолога Simplex2 с принадлежностями» производства "ФРАСТЕМА С.р.л." выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919391
Дата первичной регистрации
15.12.2008
Дата внесения изменений
17.04.2018
Период действия версии
с 17.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФРАСТЕМА С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, FRASTEMA S.r.l., Via Bonicalza, 138, 21012 Cassano Magnago (VA), Italy
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2A

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2018ФСЗ 2008/03229Место рабочее врача-офтальмолога Simplex2 с принадлежностямиДействует
15.12.2008ФСЗ 2008/03229Место рабочее врача-офтальмолога Simplex2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Место рабочее врача-офтальмолога Simplex2 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФРАСТЕМА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.