Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath с принадлежностями
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09104 на медицинское изделие «Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath с принадлежностями» производства "ПульсКат Б.В." выдано Росздравнадзором 28 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919277
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2011
- Дата внесения изменений
- 27.04.2018
- Период действия версии
- с 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПульсКат Б.В."Нидерланды, PulseCath BV, Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS Arnhem, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, PulseCath BV, Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS Arnhem, The Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2018 | ФСЗ 2011/09104 | Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath с принадлежностями | Действует |
| 28.03.2011 | ФСЗ 2011/09104 | Система для краткосрочной поддержки кровообращения PulseCath iVAC3L с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PulseCath iVAC3L |
| 02 | PulseCath iVAC2L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09104»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПульсКат Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.