Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/604 на медицинское изделие «Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностями» производства "Б Медикал Системс С.а р.л." выдано Росздравнадзором 14 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2013
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б Медикал Системс С.а р.л."Люксембург, B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, LuxembourgЮр. адрес: Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a r.l., 17, Op der Hei L-9809, Hosingen, Luxembourg
- Заявитель
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Представитель в РФ
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | РЗН 2013/604 | Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2018 | РЗН 2013/604 | Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2013 | РЗН 2013/604 | Аппарат лабораторный медицинский Biolog для обработки биоматериалов и донорской крови в условиях стабильных и низких температур с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BR110GG |
| 02 | BR250G RSM |
| 03 | BR250GG |
| 04 | BR410G RSM |
| 05 | BR410GG |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/604»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б Медикал Системс С.а р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/604?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.