Номер РУ РЗН 2018/7560

Наборы для проведения процедуры диализа стерильные одноразовые MEDISPO-M (включая набор для начала процедуры и набор для завершения процедуры)

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7560 на медицинское изделие «Наборы для проведения процедуры диализа стерильные одноразовые MEDISPO-M (включая набор для начала процедуры и набор для завершения процедуры)» производства "Шанхай ЭйчБиЭм Хелскэаз, Инк." выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919274
Дата первичной регистрации
31.08.2018
Период действия версии
с 31.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай ЭйчБиЭм Хелскэаз, Инк."
Китай, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Заявитель
ООО "Холдинг "Юнона"
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 252
Юр. адрес: 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28 / ул. Толедова, д. 43, лит. 36, пом. 3
Представитель в РФ
ООО "Холдинг "Юнона"
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 252
Юр. адрес: 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28 / ул. Толедова, д. 43, лит. 36, пом. 3
Класс риска
2A

Модели изделия 12

Название
01Набор №1 для начала процедуры:
02Набор №1 для завершения процедуры:
03Набор №2 для начала процедуры:
04Набор №2 для завершения процедуры:
05Набор №3 для начала процедуры:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7560»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай ЭйчБиЭм Хелскэаз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.