Комплект для IDL к системе Spectra Optia
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7462 на медицинское изделие «Комплект для IDL к системе Spectra Optia» производства "Терумо БСТ, Инк." выдано Росздравнадзором 8 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2018
- Период действия версии
- с 08.08.2018 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо БСТ, Инк."США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | РЗН 2018/7462 | Комплект для IDL к системе Spectra Optia | Действует |
| 08.08.2018 | РЗН 2018/7462 | Комплект для IDL к системе Spectra Optia | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект для IDL к системе Spectra Optia |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо БСТ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.