Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8034 на медицинское изделие «Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Период действия версии
- с 11.02.2019 до 06.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТИЛКО С.П.А."Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
- Заявитель
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕСТЕР"119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 06.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2019/8034 | Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 | Действует |
| 06.02.2023 | РЗН 2019/8034 | Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 | Внесено изменение |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8034 | Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.