Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7493 на медицинское изделие «Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum» производства "Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 20 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2018
- Период действия версии
- с 20.08.2018 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | РЗН 2018/7493 | Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum | Действует |
| 20.08.2018 | РЗН 2018/7493 | Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 5 мм; |
| 02 | Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм; |
| 03 | Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм; |
| 04 | Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм; |
| 05 | Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum, варианты исполнения: номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 24 мм, расстояние между маркерными полосками 6 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7493»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.