Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8243 на медицинское изделие «Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200»» производства УП "АДАНИ" выдано Росздравнадзором 28 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2019
- Период действия версии
- с 28.03.2019 до 08.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП "АДАНИ"220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
- Заявитель
- ООО "Вегман"420097, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Зинина, д. 34, пом. 5НЮр. адрес: 420097, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Зинина, д. 34, оф. 5Н
- Представитель в РФ
- ООО "Вегман"420097, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Зинина, д. 34, пом. 5НЮр. адрес: 420097, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Зинина, д. 34, оф. 5Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.110Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2022 | РЗН 2019/8243 | Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200» | Действует |
| 21.09.2021 | РЗН 2019/8243 | Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200» | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | РЗН 2019/8243 | Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200» | Внесено изменение |
| 28.03.2019 | РЗН 2019/8243 | Аппарат рентгенотерапевтический «ТЕРАД 200» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенотерапевтический "ТЕРАД 200" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8243»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП "АДАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.