Криосистема Biosafe MDβ в исполнениях: Biosafe 120, Biosafe 220, Biosafe 420, Biosafe 500 Ultra, Biosafe 600, Biosafe 1000, Biosafe 1400 с принадлежностями
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6969 на медицинское изделие «Криосистема Biosafe MDβ в исполнениях: Biosafe 120, Biosafe 220, Biosafe 420, Biosafe 500 Ultra, Biosafe 600, Biosafe 1000, Biosafe 1400 с принадлежностями» производства "Криотерм ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 28 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919131
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Криотерм ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Cryotherm GmbH & Co. KG, Euteneuen 4, 57548 Kirchen/Sieg, Germany
- Заявитель
- ООО "Квадрос-Био"127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4Юр. адрес: 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Квадрос-Био"127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4Юр. адрес: 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Biosafe 120 |
| 02 | Biosafe 220 |
| 03 | Biosafe 420 |
| 04 | Biosafe 500 Ultra |
| 05 | Biosafe 600 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Криотерм ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.