Номер РУ РЗН 2018/7071

Повязка адгезивная катетерная стерильная ELECT IV серия Syncera

ДействуетКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7071 на медицинское изделие «Повязка адгезивная катетерная стерильная ELECT IV серия Syncera» производства "Шанхай ИСО Медикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915416
Дата первичной регистрации
26.04.2018
Период действия версии
с 26.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай ИСО Медикал Продактс Ко., Лтд."
Китай, Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd., 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd., 999 Liu Chen Rd, Pudong New Area Shanghai, P.R. China
Заявитель
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Класс риска
2A

Модели изделия 2

Название
01Повязка адгезивная катетерная стерильная ELECT IV серия Syncera 6 см ? 7 см
02Повязка адгезивная катетерная стерильная ELECT IV серия Syncera 10 см ? 12 см

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7071»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай ИСО Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.