Аппарат для локальной гипотермии «ХОЛОД-01» по ГИКС.941519.107 ТУ
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12636 на медицинское изделие «Аппарат для локальной гипотермии «ХОЛОД-01» по ГИКС.941519.107 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2011
- Дата внесения изменений
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017 до 13.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2023 | ФСР 2011/12636 | Аппарат для локальной гипотермии «ХОЛОД-01» по ГИКС.941519.107 ТУ | Действует |
| 26.12.2017 | ФСР 2011/12636 | Аппарат для локальной гипотермии «ХОЛОД-01» по ГИКС.941519.107 ТУ | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12636 | Аппарат для локальной гипотермии «ХОЛОД-01» по ГИКС.941519.107 ТУ в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для локальной гипотермии "ХОЛОД-01" по ГИКС.941519.107 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.