Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-60-04-«ЕЛАТ»С
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6036 на медицинское изделие «Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-60-04-«ЕЛАТ»С» производства АО "Елатомский приборный завод" выдано Росздравнадзором 31 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2017
- Период действия версии
- с 31.07.2017 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2019 | РЗН 2017/6036 | Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Действует |
| 25.03.2019 | РЗН 2017/6036 | Контейнер для биопроб 60 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004 | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2017/6036 | Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-«ЕЛАТ» по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-60-04-«ЕЛАТ»С | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Банка полимерная с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовая БПАмк-60-04-«ЕЛАТ»С ТУ 9398-021-24320270-2004 (с лопаткой). |
| 02 | 2. Банка полимерная с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовая БПАмк-60-04-«ЕЛАТ»С ТУ 9398-021-24320270-2004 (без лопатки). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6036»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.