Номер РУ ФСЗ 2011/09744

ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09744 на медицинское изделие «ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностями» производства "Сешин Пресижн Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914603
Дата первичной регистрации
06.05.2011
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия версии
с 15.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сешин Пресижн Ко., Лтд."
Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Заявитель
ООО "Т-Мед"
142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 43
Юр. адрес: 142206, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64
Представитель в РФ
ООО "Т-Мед"
142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 43
Юр. адрес: 142206, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.03.2017ФСЗ 2011/09744ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностямиДействует
06.05.2011ФСЗ 2011/09744ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09744»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сешин Пресижн Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.