Модуль программного обеспечения SCA для анализа спермы
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02462 на медицинское изделие «Модуль программного обеспечения SCA для анализа спермы» производства "МИКРОПТИК, С.Л." выдано Росздравнадзором 15 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2008
- Дата внесения изменений
- 17.04.2017
- Период действия версии
- с 17.04.2017 до 26.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИКРОПТИК, С.Л."Испания, MICROPTIC, S.L., Avda. Josep Tarradellas, 8, 1°, 6a, 08029 Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, MICROPTIC, S.L., Avda. Josep Tarradellas, 8, 1°, 6a, 08029 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Представитель в РФ
- ООО "БМТ"117342, Г.МОСКВА, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17Б, ПОМЕЩ. 4 НА 5 ЭТАЖЕ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2018 | ФСЗ 2008/02462 | Модуль программного обеспечения SCA для анализа спермы | Действует |
| 17.04.2017 | ФСЗ 2008/02462 | Модуль программного обеспечения SCA для анализа спермы | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02462 | Модуль программного обеспечения SCA для анализа спермы | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модуль программного обеспечения SCA для анализа спермы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИКРОПТИК, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.